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    关于举办IEC60601-1-2第四版医疗产品电磁兼容要求 和医疗电气安全研讨会的通知

    2019-05-13         作者:NBAMDI         浏览量:1627

    天天酷跑圣狮鹫 www.ixjk.top

    医疗器械企业

    美国FDA、欧盟20181231日后强制实施第4EMC标准,IEC 60601-1-2第四版相对于IEC 60601-1-2第三版变化较多,要求也更高,同时给我们企业从产品设计以及检测环节带来了众多挑战。为帮助企业更好地把握产品电磁兼容技术,协会在SGS通标的支持下,定于5月28日在鄞州区委党校举办IEC60601-1-2第四版医疗产品电磁兼容要求和医疗电气安全研讨会”。现将有关事项通知如下:

    一、会议内容:

    1、EC60601-1-2第四版医疗产品电磁兼容要求;

    医疗产品的指令及标准体系的讲解;

    IEC60601-1-2新老版本的变化;

    IEC60601-1-2第四版重要术语,测试要求及测试布置; 

    IEC60601-1-2第四版文件资料要求;

    IEC60601-2专标中EMC要求。

    2、IEC及欧盟电气标准体系简要介绍; 

    电气安全的基本原理; 

    电气安全的危害与防护; 

    电气安全基本测试防护,耐压,漏电流及?;そ拥刈杩?/span> ;

    如何画电气安全的绝缘图 ;

    如何选择符合CE要求的元器件。

    二、时间、地点:

    时间:5289:00-17:00

    地点:鄞州区委党校

    三、授课讲师

    李艳华

    ? 十年以上电磁兼容领域工作经验

        ? SGS报告审核人

    ? 国家药监局YY 0505-2012宣贯培训讲师

    ? IECEE 授权CB EMC发证官

    尹勇

    ? SGS上海医疗器械实验室经理

    ? 比利时及芬兰NCB机构医疗CB签证官

    ? IECEE CTL 注册审核员

    ? IECEE ETF-3专家组成员

    ? IEC/TC62/SC62A Working Group14 通用标准检测WG14工作组成员

    ? IEC/TC62/SC6A JWG4 可用性工程联合工作组JWG4成员

    ? IEC/TC62/SC62A MT28 国际电工委员会电气危害工作组MT28成员

    ? 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)委员

    ? 医用电子仪器分技术委员( SAC/TC10/SC5)委员

    ? 上海市资质认定CMA评审员

    四、培训费用

    1、会员单位500/位,非会员1000/位。

    2、汇款账号(请不要以个人名义汇款,汇款备注“5月份培训”)

    宁波市医疗器械行业协会  33030122000051924  宁波银行华光城支行

    五、报名流程:

    1、填写《研讨会报名回执单》,回传至邮箱[email protected]。

    2、联系人:吕老师  0574-27720688(报名截止时间:522日)

     

                                           宁波市医疗器械行业协会

                                               2019513

     

     报名回执下载链接:https://eyun.baidu.com/s/3o9q5kgi 密码:NAmq


     


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